ผลการศึกษา

ในการทดลองเลียนแบบครั้งแรก ทหารผ่านศึก 147,553 และ 214,728 คนได้รับ BNT162b2 และ mRNA-1273 ขนาดที่สามตามลำดับ ลักษณะพื้นฐานของผู้รับ  สล็อต BNT162b2 จำนวน 65,196 รายที่จับคู่กับผู้รับ mRNA-1273 ในจำนวนที่เท่ากันนั้นเปรียบเทียบได้กับประชากรที่มีสิทธิ์ อายุเฉลี่ยของประชากรทหารผ่านศึกนี้คือ 70 ปี 96% เป็นผู้ชาย และ 24% เป็นคนผิวดำ

ในช่วงการติดตามผล 16 สัปดาห์ซึ่งครอบคลุมความชุกของ Delta และ Omicron นักวิจัยบันทึกการติดเชื้อ SARS-CoV-2 2,994 ราย โดย 200 รายเป็นผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการ 194 รายต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 52 รายต้องเข้ารับการรักษาในห้องไอซียู และ 22 รายถึงขั้นเสียชีวิต ในช่วงเวลานี้ ความเสี่ยงโดยประมาณของการติดเชื้อที่รายงานสำหรับ BNT162b2 และ mRNA-1273 โดสที่สามคือ 353.9 และ 308.5 เหตุการณ์ต่อ 10,000 คนตามลำดับ

ในการทดลองจำลองครั้งที่สอง ทหารผ่านศึกที่มีสิทธิ์ 25,557 และ 36,809 คนได้รับ BNT162b2 mRNA-1273 ขนาดที่สามตามลำดับ เช่นเดียวกับในการทดลองครั้งแรก ประชากรที่จับคู่ประกอบด้วย 7,894 BNT162b2 และผู้รับ mRNA-1273 ในจำนวนที่เท่ากันซึ่งมีลักษณะทางประชากรพื้นฐานและลักษณะทางคลินิกที่เทียบเคียงได้เมื่อเทียบกับประชากรที่มีสิทธิ์ พวกเขามีสัดส่วนของผู้ชายและคนผิวขาวที่สูงกว่า

ในช่วงเก้าสัปดาห์ของการติดตามท่ามกลางความเด่นของ Omicron ความเสี่ยงโดยประมาณของการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่บันทึกไว้นั้นสูงกว่าเมื่อฉีดวัคซีน BNT162b2 โดสที่สามเทียบกับ mRNA-1273 ดังนั้นอัตราส่วนความเสี่ยงโดยประมาณคือ 1.57 แสดงเป็นเหตุการณ์ต่อ 10,000 คน

ข้อสรุป

การศึกษานี้แสดงให้เห็นอย่างน่าทึ่งถึงผลเปรียบเทียบของวัคซีน mRNA 2 โดส (ตัวกระตุ้น) โดสที่สามคือ BNT162b2 และ mRNA-1272 ในกลุ่มทหารผ่านศึกทั่วประเทศของสหรัฐฯ วัคซีนทั้งสองชนิดช่วยลดความเสี่ยงที่แท้จริงของการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และผลลัพธ์ที่รุนแรงของ COVID-19 อย่างไรก็ตาม ผู้รับ mRNA-1273 มีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ในช่วงติดตามผล 16 สัปดาห์น้อยกว่าผู้รับวัคซีน BNT162b2 โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่มีรายงาน การค้นพบนี้ยังคงเทียบเคียงได้ในช่วงเวลาต่างๆ ซึ่งครอบคลุมช่วงความเด่นของเดลต้าและโอไมครอน และมีเพียงความเด่นของโอไมครอนเท่านั้น ผู้เขียนสนับสนุนการประเมินอย่างต่อเนื่องของประสิทธิภาพเปรียบเทียบและความปลอดภัยของวัคซีน COVID-19 mRNA ปริมาณเพิ่มเติม (เสริม) ในอนาคต

เกี่ยวกับการศึกษา

ในการศึกษานี้ ข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) ที่เกี่ยวข้องกับหญิงตั้งครรภ์ที่มีภาวะ CH และ/หรือผู้ที่มี DM/T2DM อยู่แล้วจาก Embase, CINHAL, PsycINFO, Medline และ Web of Science

การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการแทรกแซงในการดำเนินชีวิตที่ปฏิบัติในช่วงฝากครรภ์รวมอยู่ในการศึกษานี้ นอกจากนี้ยังวิเคราะห์รูปแบบการรับประทานอาหาร น้ำหนักขณะตั้งครรภ์ และกิจกรรมทางกายของหญิงตั้งครรภ์ที่มี CH และ/หรือ DM และ T2DM ที่มีอยู่ก่อน ที่สำคัญ หากเป็นไปได้ มีการตรวจสอบผลลัพธ์ของทารกในครรภ์ มารดา และทารกแรกเกิดที่เกี่ยวข้องกับแนวทางการดำเนินชีวิตในกลุ่มโฟกัส

ผลการศึกษา

บทความทั้งหมด 1,464 บทความได้รับการคัดเลือกเพื่อให้มีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะรวมอยู่ในการศึกษานี้ โดยมี 7 บทความที่เป็น RCT มาตรฐานและ RCT แบบคลัสเตอร์ 2 รายการ การศึกษาเหล่านี้ดำเนินการในออสเตรเลีย สหราชอาณาจักร บราซิล และเก้าประเทศในยุโรป การศึกษาเก้าเรื่องที่คัดเลือกประกอบด้วยหญิงตั้งครรภ์ทั้งหมด 7,438 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค CH และ/หรือผู้ที่มี DM/T2DM ที่มีอยู่ก่อนแล้ว

จากการศึกษาทั้ง 9 ชิ้น พบว่า 8 ชิ้นมีความเสี่ยงต่ำต่อการเกิดอคติ และอีก 1 ชิ้นมีความเสี่ยงที่ไม่ชัดเจน การทบทวนในปัจจุบันพบว่างานวิจัยส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่การแทรกแซงเพื่อสนับสนุนการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตในระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ไม่มีการศึกษาใดที่ประเมินผลของมันต่อหญิงตั้งครรภ์ที่มี CH. ในการศึกษาหนึ่งที่วิเคราะห์ผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานอยู่ก่อนแล้ว กลุ่มของพวกเขารวมถึงประชากรผสม เช่น สตรีมีครรภ์และไม่ได้ตั้งครรภ์ที่มีภาวะดังกล่าว ด้วยเหตุนี้จึงขาดข้อมูลที่มุ่งเน้นเฉพาะสตรีมีครรภ์เพียงอย่างเดียว

ที่น่าสนใจคือพบว่าการทดลองส่วนใหญ่ไม่รวมหญิงตั้งครรภ์ที่มีภาวะเรื้อรัง อย่างไรก็ตาม การทดลองบางอย่างที่มีกลุ่มนี้ล้มเหลวในการวิเคราะห์กลุ่มย่อย แม้ว่าข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักขณะตั้งครรภ์จะพบได้ง่าย แต่ไม่พบความถี่ของข้อมูลการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตในกลุ่มนี้ที่ใกล้เคียงกัน

ข้อสรุป

ผู้เขียนอ้างว่าการศึกษานี้เป็นครั้งแรกที่มีการทบทวนผลของการแทรกแซงวิถีชีวิตในประชากรตั้งครรภ์ที่มี CH หรือโรคเบาหวานที่มีอยู่ก่อนอย่างเป็นระบบ ผู้เขียนประสบความสำเร็จในการระบุช่องว่างในงานวิจัยที่มีอยู่ ซึ่งนักวิจัยควรพิจารณาในอนาคต จุดแข็งอีกประการของการตรวจสอบนี้คือวิธีการซึ่งรวมถึงการคัดกรองสองครั้งและการสกัดข้อมูลตามการอภิปรายเกี่ยวกับความคลาดเคลื่อนเพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือ

เนื่องจากข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับเกณฑ์คุณสมบัติในการศึกษาจำนวนมาก ผู้เขียนจึงตั้งสมมติฐานหลายประการ ตัวอย่างเช่น หลายครั้งที่ผู้เขียนไม่ชัดเจนว่าหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นเบาหวานอยู่ก่อนแล้วมี CH อยู่ด้วยหรือไม่

การศึกษาในปัจจุบันช่วยรวบรวมข้อมูลและสร้างแนวทางที่สามารถใช้เป็นรากฐานสำหรับการวิจัยในอนาคต อย่างไรก็ตาม การทบทวนนี้บ่งชี้ว่าขาดความชัดเจนและข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของวิธีการดำเนินชีวิตต่อหญิงตั้งครรภ์ที่มี CH หรือ DM/T2DM ที่มีอยู่ก่อน