 |
| หน้าหลัก | แบบบ้านสร้างสุขใจ | ผลงานรับสร้างบ้าน | วัสดุ | ก่อสร้าง | สัญญา | แบบฟอร์มสร้างบ้าน | บอร์ด | ติดต่อสร้างสุขใจ |
 | |
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางประกาศว่าผู้คนในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการฉีดวัคซีน Pfizer-BioNTech หรือ Moderna-NIAID อาจสามารถรับยากระตุ้นได้เร็วที่สุดในเดือนนี้ ข่าวดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่ตัวแปรเดลต้าได้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของกรณี COVID-19
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวว่า พวกเขาคาดหวังว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน 1 โดสจะต้องได้รับยาเพิ่มเติม แต่พวกเขากำลังรอผลจากการทดลองทางคลินิกสองโดสของบริษัท
ผู้คนในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับวัคซีน mRNA COVID-19 อย่างครบถ้วนอาจมีสิทธิ์ได้รับยากระตุ้น 8 เดือนหลังจากให้เข็มที่ 2 ของพวกเขา โดยอยู่ระหว่างรอการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
สิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อ coronavirus แบบเดลต้าทำให้จำนวนผู้ป่วยและการรักษาในโรงพยาบาลพุ่งสูงขึ้นในสหรัฐอเมริกาส่วนใหญ่อยู่ในคนที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือได้รับการฉีดวัคซีนบางส่วน สล็อต
“ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นชัดเจนว่าการป้องกันการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เริ่มลดลงเมื่อเวลาผ่านไปหลังจากฉีดวัคซีนครั้งแรก และเมื่อสัมพันธ์กับการครอบงำของตัวแปรเดลต้า เราเริ่มเห็นหลักฐานว่าการป้องกันโรคไม่รุนแรงลดลง และโรคระดับปานกลาง” ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพกล่าวในแถลงการณ์ร่วมที่เผยแพร่เมื่อเดือนที่แล้ว
คำแถลงดังกล่าวลงนามโดย Dr. Rochelle Walensky ผู้อำนวยการ CDC รักษาการกรรมการ FDA Dr. Janet Woodcock, หัวหน้าที่ปรึกษาทางการแพทย์ของทำเนียบขาว Dr. Anthony Fauci และผู้นำด้านสุขภาพอื่นๆ ของสหรัฐฯ
ปริมาณบูสเตอร์จะสามารถใช้ได้ในสัปดาห์ของวันที่ 20 กันยายน อยู่ระหว่างรอการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา
ในขณะที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวว่าพวกเขาคาดหวังให้ผู้ที่ได้รับวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันหนึ่งโดสจะต้องได้รับยาเพิ่ม พวกเขากำลังรอผลการทดลองทางคลินิกสองโดสของบริษัท
นโยบายใหม่ของฝ่ายบริหารของไบเดนขึ้นอยู่กับการทบทวนอย่างอิสระเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสารกระตุ้นโดยองค์การอาหารและยาและคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) joker123
อย่างไรก็ตาม เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของรัฐบาลกลางระบุว่า FDA และ CDC อาจต้องใช้เวลามากขึ้นในการรวบรวมข้อมูลที่จะใช้ในการพิจารณาว่าจะแนะนำผลิตภัณฑ์กระตุ้นสำหรับชาวอเมริกันหรือไม่ รายงานของThe New York Timesเมื่อวันที่ 3 กันยายน
Pfizer และ BioNTech ได้ส่งข้อมูลไปยัง FDA เพื่อสนับสนุนการให้วัคซีนกระตุ้น แต่องค์การอาหารและยาต้องการข้อมูลสนับสนุนเพิ่มเติมจาก Moderna และ Johnson & Johnson
องค์การอาหารและยากำลังรอข้อมูลดิบจากอิสราเอลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีน Pfizer-BioNTech ที่ลดลงสำหรับโรคร้ายแรงและการรักษาในโรงพยาบาลตลอดจนประโยชน์ของการให้ยาเสริม
ในวันที่ 17 กันยายนคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนอิสระของ FDA จะประชุมกันเพื่อตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยาเสริม Pfizer-BioNTech
ความล่าช้าที่อาจเกิดขึ้น
รายละเอียดของแผนได้รับการปล่อยตัวในช่วงทำเนียบขาว COVID-19 การแถลงข่าวในวันที่ 18 สิงหาคม แต่รายงานกันยายน 3 วิธีที่หลาย ๆ คนอาจจะไม่สามารถที่จะได้รับการยิงสนับสนุนอย่างเร็วที่สุดเท่าที่คาดการณ์ไว้
ขณะนี้ FDA อาจมีข้อมูลเพียงพอที่จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับการฉีดบูสเตอร์สำหรับผู้ที่เคยได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19
เมื่อทุกคนสามารถใช้บูสเตอร์ช็อตได้ ประชากรที่มีความเสี่ยงสูงจะเป็นลำดับแรกในการรับบูสเตอร์ ซึ่งรวมถึงผู้อยู่อาศัยในสถานบริการดูแลระยะยาว เจ้าหน้าที่สาธารณสุข และพนักงานแนวหน้าอื่นๆ
หลังจากนั้นจะมีการให้ยาดีเด่นในลักษณะเดียวกับการเปิดตัวครั้งแรก โดยผู้สูงอายุน่าจะได้รับการฉีดวัคซีนเร็วกว่านี้
ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องบางคนมีสิทธิ์ได้รับยาครั้งที่สามแล้วในขณะนี้ที่FDA ดัดแปลงแหล่งที่เชื่อถือได้ การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) เมื่อเดือนที่แล้วสำหรับวัคซีน mRNA
สิ่งนี้ไม่ถือเป็น "ตัวกระตุ้น" สำหรับกลุ่มนี้ แต่เป็น "ขนาดยาเพิ่มเติม" เนื่องจากคนจำนวนมากที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอจะไม่สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งจากระบบการปกครองมาตรฐาน
ข้อมูลจำกัดความต้องการบูสเตอร์
ดร.ริชาร์ด กรีนเบิร์ก แพทย์ด้านโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยเคนตักกี้กล่าวว่ายังไม่มีข้อมูลที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนเพียงพอที่จะสนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ดีเด่นในวงกว้างแก่ผู้คนในสหรัฐอเมริกา
เขาเป็นหัวหน้านักวิจัยสำหรับไซต์ทดลองทางคลินิกในรัฐเคนตักกี้เพื่อประเมินปริมาณการฉีดเสริมของ Johnson & Johnson ในขนาดต่างๆ การศึกษาในลักษณะนี้จะให้ข้อมูลสำหรับการตัดสินใจว่าเมื่อใดที่ต้องใช้ดีเด่น
เมื่อเดือนที่แล้ว Pfizer และ BioNTech ได้ประกาศว่าพวกเขาได้ส่งข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะแรกไปยัง FDA เพื่อดูประโยชน์ของสารกระตุ้นสำหรับวัคซีนของพวกเขา
การศึกษาพบว่าปริมาณเพิ่มเติมสร้าง“neutralizing แอนติบอดีที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ” กับสายพันธุ์เดิม coronavirus และเบต้าและเดลต้าพันธุ์รายงานซีเอ็นบีซี
การศึกษาไม่ได้แสดงว่าผู้คนต้องการแอนติบอดีในระดับที่สูงขึ้นเพื่อป้องกันโรคโควิด-19 ที่รุนแรง หรือหากระดับที่พวกเขามีหลังจากฉีดวัคซีนครบ 8 เดือนขึ้นไปก็เพียงพอแล้ว
การศึกษานี้ “แสดงให้เห็นการเพิ่มแอนติบอดีด้วยการเพิ่มขนาดยา แต่ฉันไม่เห็นข้อมูลที่บอกว่ามันสัมพันธ์กับสิ่งใดก็ตามทางคลินิก” กรีนเบิร์กกล่าว
บางส่วนของความกังวลการบริหารของ Biden ต้นกำเนิดจากที่ผ่านมาอิสราเอลข้อมูลของรัฐบาลแสดงการปฏิเสธในการป้องกันที่นำเสนอโดยการฉีดวัคซีนป้องกันไฟเซอร์-BioNTech ที่รายงานนิวยอร์กไทม์ส
ข้อมูลชี้ให้เห็นถึงประสิทธิผลของวัคซีนที่ลดลงอย่างต่อเนื่องต่อการติดเชื้อที่ไม่รุนแรงหรือตามอาการโดยรวม และโรคร้ายแรงในผู้สูงอายุ
ในผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปที่ได้รับเข็มที่สองในเดือนมกราคม ประสิทธิผลของวัคซีนป้องกัน COVID-19 ที่รุนแรงลดลงเหลือ 55 เปอร์เซ็นต์ ตามข้อมูลของอิสราเอล
อย่างไรก็ตาม Times รายงานว่าผู้เชี่ยวชาญบางคนชี้ให้เห็นว่าข้อมูลมีข้อผิดพลาดที่กว้าง คนอื่นๆ กล่าวว่าจำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติม รวมทั้งจากประเทศสหรัฐอเมริกา เพื่อให้ทราบว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใด
ข้อมูลก่อนหน้านี้จากรัฐบาลอิสราเอลในเดือนกรกฎาคม ชี้ว่าการลดลงที่รุนแรงน้อยกว่า โดยวัคซีนยังคงมีประสิทธิภาพ 88% ต่อการรักษาในโรงพยาบาล และ 91% มีประสิทธิภาพในการเจ็บป่วยรุนแรง
แต่ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพเพียง 39 เปอร์เซ็นต์ต่อการติดเชื้อและการเจ็บป่วยตามอาการ
สิ่งนี้ตรงกันข้ามกับการศึกษาในสหราชอาณาจักรที่ตีพิมพ์ในเดือนกรกฎาคมใน The New England Journal of Medicine ซึ่งพบว่าวัคซีนไฟเซอร์-BioNTech สองโดสมีประสิทธิภาพ 88% ต่อการติดเชื้อตามอาการที่เกิดจากเดลต้า
ข้อมูลบางส่วนในสหรัฐฯ ชี้ให้เห็นว่าวัคซีน mRNA ยังคงป้องกัน COVID-19 ที่รุนแรงได้ แม้ว่าจะมีการหมุนเวียนของเดลต้า
ผลการศึกษาชิ้นหนึ่งที่เผยแพร่โดย CDC เมื่อวันที่ 18 ส.ค. พบว่าไม่มีการลดประสิทธิผลของวัคซีนต้านการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ตลอด 24 สัปดาห์
การศึกษาของ CDC อีกชิ้นหนึ่งพบว่าในบรรดาผู้อยู่อาศัยในบ้านพักคนชรา ประสิทธิผลของวัคซีนลดลงจาก 75 เปอร์เซ็นต์ในเดือนมีนาคม-พฤษภาคม 2021 เป็น 53 เปอร์เซ็นต์ในเดือนมิถุนายน-กรกฎาคม
ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคร้ายแรงสำหรับประชากรสูงอายุกลุ่มนี้
ยังไม่ฉีดวัคซีน ยังเสี่ยงติดเชื้อโควิด-19 สูงสุด
ในสหรัฐอเมริกา มีสัญญาณบ่งชี้ถึงการเพิ่มขึ้นของการติดเชื้อขั้นรุนแรงในผู้ที่ได้รับวัคซีนครบสมบูรณ์ในบางรัฐ
ยังไม่ชัดเจนว่าแนวโน้มนี้มีผลกับทุกรัฐหรือไม่ หรือเป็นเพราะภูมิคุ้มกันที่ลดลงในช่วงหลายเดือนหลังการฉีดวัคซีนหรือการแพร่กระจายที่สูงขึ้นของตัวแปรเดลต้า
อย่างไรก็ตาม วัคซีนไม่คาดว่าจะป้องกันการติดเชื้อทั้งหมด แต่ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดการเจ็บป่วยที่รุนแรง
“เราไม่ต้องการให้คนป่วยและถูกนำส่งโรงพยาบาล” กรีนเบิร์กกล่าว “นั่นคือสิ่งที่มีไว้เพื่อวัคซีน — เพื่อปกป้องผู้คนจากการเจ็บป่วยที่รุนแรง จากการตาย และจากการเจ็บป่วยที่เลวร้าย”
วัคซีนยังคงมีประสิทธิภาพสำหรับสิ่งนี้ แม้กระทั่งกับตัวแปรเดลต้า
จำนวนผู้ป่วยที่ลุกลามจนต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตมีน้อย ณ วันที่ 30 ส.ค. มีมากกว่า 12,908 แห่งที่ได้รับรายงานแหล่งที่เชื่อถือได้ ถึง คปภ.
นอกจากนี้ ผู้ป่วยและผู้เสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ที่รุนแรงส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกายังอยู่ในกลุ่มที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหรือได้รับการฉีดวัคซีนเพียงบางส่วน
วัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน แบบใช้ครั้งเดียวได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านการเจ็บป่วยที่รุนแรง ซึ่งรวมถึงวัคซีนที่เกิดจากเดลต้า
ในการแถลงข่าวเมื่อเร็วๆ นี้นักวิจัยชาวแอฟริกาใต้รายงานว่าแม้ว่าจะมีการติดเชื้อรุนแรงหลายครั้ง แต่วัคซีนก็มีประสิทธิภาพ 65 ถึง 66 เปอร์เซ็นต์ต่อการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโควิด-19
การป้องกันการเสียชีวิตนั้นสูงขึ้น - 91 ถึง 95 เปอร์เซ็นต์
อย่างไรก็ตาม การศึกษานี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อดูว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนเมื่อต้นปีนี้ได้รับความคุ้มครองแบบเดียวกันกับผู้ที่ได้รับวัคซีนเมื่อไม่นานนี้หรือไม่
| |
ผู้ตั้งกระทู้ สีหมอก (pinkkkk-at-hotmail-dot-com) :: วันที่ลงประกาศ 2021-09-07 16:12:38 IP : 49.228.64.109 |
| Copyright © 2010 All Rights Reserved. |
 |