| TARRYTOWN, N.Y.
ด้วยกัน PARIS
, ก.พ.9, 2564
/ พีอาร์นิวส์รวดเร็วร์ / -
การทบทวนลำดับความสำคัญต่อไป Libtayo ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่ด้วยมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดขั้นสูงเฉพาะที่ (BCC) กับเร่งการอนุมัติที่ BCC ระยะแพร่กระจาย
ยุคปัจจุบัน Libtayo ได้รับการอนุมัติด้วยว่าผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งผิวหนังแห่งหนพบได้บ่อยในระยะขยาย 2 ชนิดในสหรัฐอเมริกาแล้ว
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) และ Sanofiประกาศในวันนี้แหวสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งอเมริกา (FDA) อนุมัติ PD-1 inhibitor Libtayo ?
(cemiplimab-rwlc) เป็นวิธีการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบรรเทาครั้งแรกที่ระบุไว้สำหรับคนเจ็บมะเร็งเซลล์พื้นฐานระดับสูง (BCC) ที่ได้รับการดำรงก่อนหน้านี้ด้วยดมไรยับยั้งทางไปเม่น (HHI) หรือสำหรับผู้แห่งหนไม่เหมาะสมกับ HHIได้รับการอนุญาตอย่างสมบูรณ์ด้วยผู้ป่วยที่มี BCC ขั้นสูงในเนื้อที่และได้รับการยินยอมแบบเร่งด้วยผู้ป่วยที่ประกอบด้วย BCC ในระยะแพร่สะพัด
"การอนุมัติของ FDA ณวันนี้ของ Libtayo จะสับเปลี่ยนกระบวนทัศน์การรักษาสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์พื้นฐานขั้นสูง" รายงาน Karl Lewis
, MD, ศาสตราจารย์ในแผนกมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งหน University of Colorado
และผู้ทำการทดลอง"เนื้องอกเซลล์ต้นกำเนิดขั้นสูงเป็นเนื้องอกที่คงอยู่ทุกข์ทรมานและทำให้เสียโฉมอย่างมากในขณะที่ตัวเลือกการรักษากบิลหลักคือคชาชาติยับยั้งเม่น แม้ว่าในที่สุดผู้ป่วยจำนวนมากก็จะเข้ารับสารภาพการบำบัดนี้หรือเปล่าทนต่อการรักษาด้วย Libtayo ผู้ป่วยเหล่านี้มีทางเลือกใหม่ที่การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดที่คว้าแสดงให้เห็นถึงงานตอบสนองต่อการต่อต้านเนื้องอกแห่งหนมีความหมายทางการแพทย์และทน "
Libtayo เป็นกรรมวิธีรักษาแรกที่แสดงถึงประโยชน์ทางสถานพยาบาลในคนไข้ที่ประกอบด้วย BCC ขั้นสูงหลังจากการบำบัดพร้อมด้วย HHI ในการทดลองที่สำคัญการอนุญาตอย่างสมบูรณ์ใน BCC ขั้นสูงในพื้นที่นั้นขึ้นกับการพินิจพิจารณาขั้นต้นจากการทดลองและการยินยอมแบบเร่งใน BCC ช่องไฟแพร่กระจายจักขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ระหว่างเวลาที่แสดงผลกระทบสรรพสิ่ง Libtayo ต่ออัตราการตอบสนองของเนื้องอกและความทนทานของการตอบสนองการอนุญาตอย่างต่อเนื่องใน BCC ช่องไฟแพร่กระจายอาจขึ้นอยู่กับประกาศเพิ่มเติมจากการทดลองเพื่อประกันประโยชน์มุขคลินิก
"พร้อมด้วยการอนุมัติที่วันนี้ Libtayo ได้รับการยินยอมสำหรับตลอดเซลล์สความัสขั้นสูงและเนื้องอกเซลล์ต้นกำเนิดซึ่งสร้างรากฐานที่แข็งแกร่งในปีกเนื้องอกความรู้ผิวหนัง" อธิป Israel Lowy
, MD, กล่าวดุษฎีบัณฑิตรองประธานอาวุโสวิทยาศาสตร์การแปลความและสถานพยาบาลมะเร็งความรู้ที่ Regeneron"นอกเหนือจากเนื้อร้ายผิวหนังแล้วเรายังคงตรวจศักยภาพของ Libtayo ในโรคมะเร็งที่พิทักษ์ยากอื่น ๆ โดยเริ่มจากมะเร็งกลัวชนิดมิใช่เซลล์ขนาดเล็กซึ่งประมาณการว่าจักมีการตกลงใจของ FDA ในสิ้นเดือนกุมภาพันธ์นี้"
นี่เป็นการอนุมัติหนที่สองของสหรัฐอเมริกาเหตุด้วย Libtayo และอ้างอิงจาก FDA Priority Review ซึ่งถนอมไว้เพื่อยาสถานที่หากได้มาการอนุมัติจะแสดงถึงการปรับปรุงที่สำคัญที่ด้านความปลอดภัยหรือความสามารถในการรักษาภาวะรุนแรงในปีพ. ศ. 2561 Libtayo ได้รับการอนุญาตให้เป็นระบบแรกในการดำรงสำหรับผู้สูงอายุที่ครอบครองมะเร็งหนังชนิด squamous cell carcinoma (CSCC) ช่องไฟแพร่กระจายไม่ก็ CSCC ขั้นสูงในที่พื้นที่ซึ่งไม่ได้เป็นผู้เข้าไปรับการตัดตัดพิทักษ์หรือการฉายฟิล์มรังสีรักษาท่าทางไม่ปรารถนาจากภูมิต้านทานซึ่งอาจหนักหน่วงหรือเสียชีวิตสามารถเกิดขึ้นได้ที่ระบบตัวหรือเนื้อเยื่อใด ๆ แห่งระหว่างหรือปฤษฎางค์การรักษาอีกด้วย Libtayo
BCC เป็นมะเร็งผิวหนังอย่างที่พบพานบ่อยสุดขอบในสหรัฐฯโดยมีผู้ป่วยรายนวชาตประมาณสองล้านรายสถานที่ได้รับการวินิจฉัยรายปีในขณะที่ BCC เป็นส่วนใหญ่ถูกจับได้เร็วและหายสนิทด้วยการสับตัดด้วยกันการฉายรังสีก้อนเนื้องอกในสัดส่วนเล็กน้อยสามารถลุกลามและเจาะลึกเข้าไปในเยื่อรอบ ๆ (ขั้นสูงณระดับอาณาเขต) หรือแพร่สะพัดไปอีกทั้งส่วนอื่น ๆ สรรพสิ่งร่างกาย (ระยะแพร่กระจาย) ซึ่งทำกันได้ยากกว่าเพื่อพิทักษ์
"ผู้ป่วยสถานที่เป็นโรคมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดในรูปแบบขั้นสูงจำเป็นต้องเผชิญกับการคาดการณ์โรคแห่งหนยากมาก" นายปีเตอร์ฝืดเคืองัมสัน
หัวหน้าฝ่ายปรับปรุงระดับโลกเนื้องอกวิทยาด้วยกันนวัตกรรมด้วยเด็กของซาโนฟี่ทูล"ต้องขอบคุณการมีส่วนร่วมด้วยกันการช่วยเหลือของนักค้นคว้าแพทย์ด้วยกันผู้ป่วยทั่วโลกอิฉันภูมิใจที่จะนำเสนอทางเลือกนวชาตในการดำรงด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยว่าผู้ป่วยแห่งหนเหมาะสมในสหรัฐอเมริกาสถานที่ได้รับผลกระทบจาก BCC ระดับสูงซึ่งเป็นเนื้องอกผิวหนังอย่างอื่นที่ไม่ก่อให้เกิดการทำลายล้างร่วมกับRegeneron ฉันยังคงพัฒนา Libtayo ณการทดลองทางคลินิกและการตั้งค่าต่างๆอุดมรวมถึงการดำรงด้วยวิธีเดียวกับร่วมกับวิธีการปกป้องอื่น ๆ อีกหลายวิธีซึ่งเป็นส่วนใดส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นของเราในงานสร้างสรรค์สิ่งใหม่เพื่อเป็นทางเลือกในการรักษาที่มีความหมายเนื่องด้วยผู้ป่วยแห่งหนมีความมุ่งมาดไม่พอเพียง> Pivotal Clinical
การทดลองเพื่ออนุเคราะห์การอนุมัติ
การอนุญาตของหน่วยงานอาหารและยาของ Libtayo ขึ้นอยู่กับการทดลองช่องว่างที่ 2 ภาพร่างเปิดฉลากหลายศูนย์กลางและไม่สุ่มตัวอย่างในที่ผู้ป่วยแห่งหนมีBCC ระดับสูงในเนื้อที่ที่เปล่าสามารถสำรวจพบคว้าหรือ BCC ที่ว่างแพร่กระจาย (โหนดไม่ก็ห่างไกล)นี่สำเร็จทดลองมุขคลินิกในอนาคตที่โย่งที่สุด (n = 132) ณกลุ่มคนเจ็บนี้เพราะมีคนป่วย 112 รายที่รวมอยู่ในงานวิเคราะห์ความสามารถผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มมีความก้าวหน้าที่การรักษาอีกด้วย HHI ไม่มีการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ภายหลัง 9 เดือนในที่การรักษาพร้อมด้วย HHI หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วย HHI ก่อนหน้านี้
จุดสิ้นสุดความสามารถเสามีสิทธิ์งานยืนยันอัตราการสนองตอบติดตามวัตถุประสงค์ (ORR) และจุดสิ้นสุดรองแห่งหนประธานคือยุคสรรพสิ่งงานตอบสนอง (DOR) ซึ่งคะเนเพราะว่าการพิจารณาใหม่ขนมจากส่วนกลางแห่งปลดปล่อย
เอาท์พุตการดำรงด้วยคนป่วยอีกด้วย Libtayo 350 มิลลิกรัม ทุก 3 อาทิตย์สื่อความหมายทางการแพทย์ด้วยกันทนทานโดยมีข่าวเฉพาะเพราะฉะนี้
| จุดจบสมรรถนะ
a
| แพร่สะพัด
BCC (mBCC)
(n=28)
| ขั้นสูงเฉพาะที่
BCC (laBCC)
(n = 84)
|
| ยืนยัน ORR
|
| ORR
(ช่วงความมั่นใจ 95%[CI])
| 6 (21%)
(8-41%)
| 24 (29%)b
(19-40%)
|
| งานโต้ตอบที่งอกงาม (CR)
| 0 (0%)
| 5 (6%)
|
| การสนองตอบบางส่วน (PR)
| 6 (21%)
| 19 (23%)
|
| DOR
|
| Median DOR ที่จันทร์ (ระยะ)
| ไม่จด
(9-23 +)
| ไม่จรด
(2-21 +)
|
| ผู้ป่วยแห่งสังเกต DOR >
6 จันทรา, n (%)
| 6 (100%)
| 19 (79%)
|
| + หมายถึงความแข็งแรงดำเนินสิงสู่ในการประเมินครั้งสุดท้าย
|
| ระยะเวลาเฉลี่ยสิ่งของการค้นหา: mBCC 9.5 เดือน;laBCC 15.1 ดวงจันทร์
|
| b ด้วยการติดตามผลที่นานขึ้น ORR แห่ง laBCC เพิ่มขึ้นดำรงฐานะ 26 ราย (31%) ตาม ทูลที่ ESMO 2020
|
ในบรรดาคนไข้ที่ถือสิทธิ์การประเมินความปลอดภัย (n =132) อาการเปล่าพึงประสงค์แห่งพบเป็นนิตย์ที่สุดในที่ผู้ป่วยอย่างน้อย 15% ตัวอย่างเช่น อาการอ่อนเพลีย (49%) ปวดกล้ามเนื้อและตระหนี่ (33%) ท้องร่วง (25%) ตุ่มเล็กๆ (22%) อาการคัน (20%) และระบบทางหายใจส่วนบนบานศาลกล่าวการติดเชื้อทางเดิน (15%)ท่าทีไม่ประสงค์ที่สาหัสสากรรจ์เกิดขึ้นใน 32% ของคนเจ็บที่เกิดขึ้นไปในคนป่วยอย่างน้อยสองราย ได้แก่ การติดโรคทางเดินลงพระบังคนเบาลำไส้ใหญ่การบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลันความเปล่าเพียงพอของต่อมหมวกไตโรคโลหิตจางเนื้องอกแห่งติดเชื้อและอาการซึมซึมท่าทีไม่ปรารถนาที่ทำให้หยุดยาเสพติดถาวรเกิดขึ้นในคนป่วย 13% โดยกิริยาสะท้อนที่พานพบบ่อยสุดขอบ (เกิดขึ้นณผู้ป่วยอย่างน้อยหญิบราย) ได้แก่ ท่าทีลำไส้ใหญ่บวมและสุขภาพกายโดยทั่วไปเลือนลง
เกี่ยวข้อง Libtayo
Libtayo เป็นแตงโมโนโคลนอลแอนติบอดีสิ่งของมนุษย์แห่งหนมีความมุ่งหมายไปอีกต่างหากตัวรับจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน PD-1 บน T-cellsด้วยงานจับกับ PD-1 Libtayo ได้รับการละครเพื่อปกปักรักษาเซลล์มะเร็งจากการชดใช้เส้นทาง PD-1 เพื่อยับยั้งการกระตุ้น T-cell
ปริมาณที่แนะนำของ Libtayo คือ 350 มก. โดยให้ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 30 นาทีทั้งปวงสามสัปดาห์จนกระทั่งการดำเนินสรรพสิ่งโรคหรือคดีเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้Libtayo มีให้ที่ขวดขนาด 350 มก.ไม่จำเป็นจำเป็นต้องมีการทดสอบ PD-L1 หรือภาระการกลายพันธุ์ของก้อนเนื้องอก (TMB) ก่อนเริ่มการดำรงด้วย Libtayo สำหรับ BCC ระดับสูง
ในสหรัฐอเมริกาชื่อเสียงเรียงนามสามัญของ Libtayo ในข้อบ่งชี้ที่มีกรรมสิทธิ์การรับรองคือว่า cemiplimab-rwlc กับ rwlcเป็นคำต่อท้ายที่จำกัดตามแนวทางงานตั้งชื่อผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ไม่เป็นเจ้าของสำหรับอุตสาหกรรมที่ให้กำเนิดโดย FDAนอกสหรัฐฯชื่อสามัญของ Libtayo ในข้อบ่งชี้แห่งหนได้รับการรับรองคือ cemiplimab
Libtayo ถูกคิดค้นโดยใช้เทคโนโลยีVelocImmune?
สิ่งของ Regeneron ซึ่งใช้เทคโนโลยีที่ครอบครองกรรมสิทธิ์แพลตฟอร์มเมาส์ที่ได้รับการปรับแต่งมุขพันธุกรรมซึ่งประกอบเจียรด้วยระบบภูมิคุ้มกันทางพันธุกรรมของมนุษย์เพื่อผลิตแอนติบอดีที่เหมาะสมกับมนุษย์เทคโนโลยี VelocImmune
ยังถูกนำมาใช้เพื่อสร้างแอนติบอดีหลายชนิดเช่น Dupixent ?
(dupilumab), Praluent ?
(alirocumab), Kevzara ?
(sarilumab), Inmazeb ? (atoltivimab, maftivimab และ odesivimab-ebgn) และค็อกเทลแอนติบอดีของ Regeneron เพราะว่า COVID-19 ซึ่งเพิ่งได้รับอนุญาตให้ใช้คืนในกรณีเร่งด่วน (EUA) ในสหรัฐอเมริกา
ปลูกผมสเต็มเซลล์ เกี่ยวโครงการพัฒนา Libtayo
ขณะนี้ Libtayo อยู่ภายใต้การทบทวนลำดับความสำคัญโดย FDA สำหรับมะเร็งปอดขั้นสูงที่มิได้เซลล์ขนาดเล็กที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ? 50% โดยประกอบด้วยกำหนดวันปฏิบัติการในวันที่ 28 กุมภาพันธ์
, 2021 European Medicines Agency (EMA) พลังเก็ง Libtayo ทั้งแห่ง NSCLC ระดับสูงสถานที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ?50% และ BCC ระดับสูงณพื้นที่ภายหลังการรักษาพร้อมด้วยสารยับย่อยกลั้นเม่นกับประมาณว่าจักมีการตกลงใจจากคณะกรรมาธิการยุโรปในที่ตอนวันเพ็ญพุทธศักราช 2564
แผนการทางสถานพยาบาลสถานที่กว้างขวางเนื่องด้วย Libtayo มุ่งเน้นจากไปที่โรคมะเร็งแห่งปกป้องยากในโรคมะเร็งหนังหมายรวมการทดลองใน CSCC เพิ่มเติมและ neoadjuvantนอกจากนี้ Libtayo อีกต่างหากครอบครองการสำรวจในการทดลองแห่งหนประธานในที่ NSCLC (ร่วมกับเคมีเยียวยา) ด้วยกันเนื้อร้ายปากมดลูกรวมทั้งในที่การทดลองแหล่งชุมนุม Libtayo กับวิธีการปกป้องฉบับร่างเดิมหรือฉบับร่างใหม่เนื่องด้วยเนื้องอกแห่งหนเป็นของแข็งด้วยกันเนื้อร้ายแห่งเลือดการใช้งานที่เป็นได้เหล่านี้สำเร็จสำรวจและสวัสดีและความสามารถอีกต่างหากไม่ได้รับสารภาพการคาดการณ์โดยองค์การกำกับดูแลไหน ๆ
Libtayo สิงสู่ระหว่างการพัฒนาร่วมกันโดย Regeneron กับ Sanofi ภายใต้ข้อตกลงความร่วมแรงร่วมใจสุดยอด
ข้อมูลด้วยกันงานแสดงความปลอดภัยสถานที่สำคัญด้วยว่าผู้ป่วยในที่ประเทศสหรัฐอเมริกา
LIBTAYO ถือเอาว่าอย่างไร
LIBTAYO ครอบครองยาแห่งหนจำต้องบงการเพราะแพทย์สถานที่ใช้แห่งการดำรงคนไข้แห่งหนมีเนื้องอกผิวหนังอย่างแห่งหนเรียกหาดุ cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) ซึ่งแพร่สะพัดไหมสมรรถรักษามอบหายได้มาพร้อมด้วยการฟันฟันหรือว่าการฉายฟิล์มรังสี
LIBTAYO ดำรงฐานะสารเสพติดแห่งจำเป็นต้องบงการเพราะว่าหมอสถานที่ชดใช้พิทักษ์ผู้แห่งดำรงฐานะเนื้อร้ายผิวหนังอย่างหนึ่งแห่งหนเรียกดุมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดสถานที่เปล่าสามารถผ่าตัดออกได้ (BCC ขั้นสูงเฉพาะที่) กับถือสิทธิ์การดำรงอีกด้วย hedgehog pathway inhibitor (HHI) หรือเปล่าสมรรถรับการดำรงเช่นกัน HHI คว้า
LIBTAYO เป็นยาเสพติดที่ต้องสั่งเพราะแพทย์แห่งใช้ในที่การรักษาผู้แห่งหนเป็นโรคมะเร็งผิวหนังประการหนึ่งแห่งเรียกว่ามะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดแห่งหนแพร่กระจาย (BCC ในที่ระยะแพร่กระจาย) และถือสิทธิ์การรักษาอีกด้วย hedgehog pathway inhibitor (HHI) หรือไม่สมรรถรับการรักษาได้เช่นกัน HHIการชดใช้นี้ได้รับการอนุมัติเพราะว่าพิจารณาจากจำนวนคนเจ็บที่สนองตอบต่อการดำรงและสมัยที่สนองตอบกำลังทำงานศึกษาพอให้ข้อมูลส่งเสริมเกี่ยวกับผลดีทางสถานพยาบาล
ไม่ทราบว่า LIBTAYO สถิรและมีประสิทธิผลในที่เด็กไหม
ข้อมูลแห่งสำคัญสุดขอบที่อิฉันควรรู้คือเช่นไรเกี่ยวกับ LIBTAYO?
LIBTAYO ครอบครองยาสถานที่สามารถปกป้องมะเร็งหนังบางประการได้โดยทำงานร่วมกับกบิลภูมิคุ้มกันสรรพสิ่งคุณLIBTAYO สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันสิ่งของคุณทะลวงอวัยวะกับเนื้อเยื่อสามัญในบริเวณใดตกลงของกายและอาจส่งผลดามวิธีการทำงานปัญหาเหล่านี้บางครั้งคงจะรุนแรงหรือว่าเป็นอันตรายถึงชีวิตและอาจทำให้เสียชีวิตได้มาคุณสามารถมีปัญหาเหล่านี้ได้มาฐานว่าหนึ่งปัญหาในขณะเดียวกันปัญหาเหล่านี้อาจมีขึ้นได้ทุกเวลาในระหว่างการรักษาหรือกระทั่งหลังจากอวสานการรักษาหลังจากนั้น
โทรหรือว่าพบผู้ให้บริการปีกการสอดส่องดูแลสุขภาพสิ่งของคุณได้มาทันทีถ้าคุณประกอบด้วยอาการหรืออาการนวชาต ๆ ที่เลวลงหมายรวม:
- ปัญหาเกี่ยวกับปอด:
ไอหายใจถี่หรือเจ็บหน้าอก
- ปัญหาเกี่ยวลำไส้
: ท้องร่วง (อุจจาระหลวม) หรือประกอบด้วยการเคลื่อนไหวสิ่งของลำไส้เสมอกว่าปกติอุจจาระประกอบด้วยสีดำนาชักช้าข้นเหนียวหรือประกอบด้วยเลือดหรือเมือกไม่ก็ปวดบริเวณท้องอย่างรุนแรง (ช่องท้อง) หรือว่ากดบาดเจ็บ
- ปัญหาเกี่ยวพันตับ
: ผิวเหลืองไม่ก็ตาขาวคลื่นไส้ไม่ก็อาเจียนอย่างหนักปวดแดนดินช่องท้องปีกขวา (ช่องท้อง) ชิ้งฉ่องสีแก่ (ชาเช็ด) ไม่ก็โลหิตให้กำเนิดหรือไม่ก็ฟกช้ำง่ายกระทั่งสามัญ
- ปัญหาตุ่มฮอร์โมน
: ปวดหัวไม่หายจากไปไม่ก็ปวดหัวพิลึก, ช่างพินิจพิเคราะห์ดามแสงแปลบปลาบ, โจทย์สายตา, หัวอกหัวใจดิ้นเร็ว,หยาดเหงื่อออกลูกเติบโตเหนื่อยอ่อนจังความหนักเบาขึ้นหรือไม่ก็ลดความอ้วนรู้อยากหรือไม่ก็โหยน้ำมากกว่าปกติลงพระบังคนเบาเสมอกระทั่งปกติฉันตกรู้สึกหนาวเย็นท้องผูกความเห็นสิ่งของเจ้าเอ็งดึ่มเวียนกะโหลกสิ้นสติไม่ก็อารมณ์หรือว่าความประพฤติปรับเปลี่ยนอาทิกำลังขับทางเพศลดลงอารมณ์เสียหรือว่าหลงลืม
- ปัญหาเกี่ยวไต
: ผลรวมเยี่ยวลดลงเลือดแห่งเยี่ยวข้อเท้าเป่งหรือเบื่ออาหาร
- ปัญหาทางผิวหนัง
: ลมพิษหนังพุพองหรือว่าจำลองบาดเจ็บแผลหรือว่าแผลเป็นณโอษฐ์หรือไม่ก็จมูกลำคอหรือดินแดนของลับไข้หรือไข้หวัดใหญ่ท่า ke หรือว่าต่อมน้ำเหลืองนูน
- ปัญหาอาจมีขึ้นคว้าณตัวด้วยกันเนื้อเยื่ออื่น ๆนี่ไม่ใช่สัญญาณและท่าทางหมดด้วยกันสิ่งของปัญหาระบบภูมิต้านทานแห่งหนอาจจะมีขึ้นกับ LIBTAYOติดต่อหรือว่าพานพบผู้ให้บริการด้านการสอดส่องดูแลสุขภาพอนามัยสรรพสิ่งเจ้าเอ็งได้เร็วด้วยสัญญาณไม่ก็ลีลาใหม่ ๆ แห่งหนแย่ยอมซึ่งอาจจะรวมถึง: ลีลาบาดเจ็บหน้าอกหัวใจเต้นพิลึกหายใจถี่ๆหรือว่าข้อเท้าเป่งป่วนปั่นง่วงนอนปัญหาเกี่ยวกับความทรงจำการเปลี่ยนแปลงของอารมณ์หรือพฤติกรรม, ศอกลยุทธ์, ปัญหาการทรงตัว, การรู้สึกเสียววาบซ่าหรือชาสถานที่แขนหรือไม่ก็จ้ะ, งานมองเห็นภาพซ้อน, งานเห็นแปร่งๆ, ความเร็วทาบแสง, เจ็บปวดนัยเนตร, การเปลี่ยนแปลงสรรพสิ่งสายตา, อิริยาบถปวดกล้ามไม่ก็ความอ่อนแออย่างต่อเนื่องไม่ก็รุนแรง, ตะคริวสรรพสิ่งกล้ามเนื้อ, เม็ดเลือดแดงตกต่ำหรือช้ำ
- กิริยาสะท้อนขนมจากการแช่แห่งหนบางคราวคงรุนแรง
สัญญาณกับท่าทีสิ่งของปฏิกิริยาการฉีดวัคซีนอาจรวมถึง: หนาวสั่นหรือไม่ก็โยกคันไม่ก็ครอบครองผดน้ำเงินหายใจถี่ไม่ก็หายใจไม่ออกเวียนไปเวียนมากะโหลกรู้เท่าเทียมจักสิ้นเจียรเป็นไข้ปวดหลังไม่ก็พระศอหรือไม่ก็หน้านูน
- การปิดประตูตัวแห่งหนปลูกถ่าย
ผู้ให้บริการปีกการสอดส่องดูแลพลานามัยของคุณน่ารุ่งแจ้งแจกคุณทราบว่าเจ้าเอ็งควรกล่าวท่าทางด้วยกันท่าทีจัดโชว์ใดบ้างขึ้นกับประเภทสรรพสิ่งการปลูกถ่ายองค์แห่งหนคุณมี
- ภาวะแทรกซ้อนหมายรวมการปลูกถ่ายองค์ความเจ็บป่วยโฮสต์ (GVHD) แห่งผู้แห่งหนได้รับงานปลูกถ่ายไขกระดูก (เซลล์ต้นกำเนิด) สถานที่ชดใช้เซลล์ต้นกำเนิดจากผู้เสียสละ (allogeneic)ภาวะแทรกซ้อนกลุ่มนี้คงสาหัสสากรรจ์และคงเป็นเหตุให้เสียชีวิตได้มาภาวะแทรกซ้อนกลุ่มนี้คงจะมีขึ้นคว้าผิเธอมีสิทธิ์การปลูกถ่ายก่อนหรือว่าพระขนองการดำรงพร้อมด้วย LIBTAYOผู้ให้บริการด้านการแพทย์ของเธอจะตรวจสอบเธอเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนกลุ่มนี้
การเข้าไปสารภาพการดำรงพยาบาลขวับอาจช่วยเปล่ามอบโจทย์เหล่านี้แรงขึ้น
ผู้ให้บริการปีกงานสอดส่องดูแลอนามัยของคุณจักวิเคราะห์เธอเกี่ยวกับโจทย์กลุ่มนี้ในที่ระหว่างการรักษาเช่นกัน LIBTAYOผู้ให้บริการข้างงานสอดส่องพลานามัยของเธอคงจะปฏิบัติดามเจ้าเอ็งด้วยยาคอร์ติวัวสเตียรอยด์ไม่ก็ฮอร์โมนชดเชยผู้ให้บริการด้านการสอดส่องดูแลสุขภาพอนามัยสรรพสิ่งเธอคงจะจำต้องประวิงหรือไม่ก็หยุดการดำรงเช่นกัน LIBTAYO อย่างสิ้นเชิงผิคุณมีผลกระทบใกล้ชิดที่สาหัส
ก่อนที่คุณจักได้รับ LIBTAYO กรุณารุ่งเช้าผู้ให้บริการปีกงานสอดส่องดูแลพลานามัยของคุณเกี่ยวข้อแม้ทางการแพทย์ทั้งหมดสรรพสิ่งเจ้าเอ็งหมายรวมถ้าคุณ:
- ทะเลาะวิวาทเกี่ยวหมู่ภูมิต้านทานอาทิโรคงัวรห์นลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลหรือว่าโรคภัยไข้เจ็บลูปัส
- ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะแล้ว
- ได้รับหรือว่าวางแผนที่จะรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดที่ใช้เซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allogeneic)
-มีภาวะที่ส่งผลแจะต่อระบบประสาทของคุณเช่น myasthenia gravis หรือ Guillain-Barr? syndrome
- ความแข็งแรงตั้งครรภ์หรือออกอุบายที่จะตั้งครรภ์LIBTAYO อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของเธอได้
ผู้หญิงแห่งสามารถตั้งครรภ์ได้:
- ผู้ให้บริการด้านการสอดส่องดูแลสุขภาพของเจ้าเอ็งจะให้การทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนริเริ่มการรักษา
- คุณน่าใช้วิธีทำหมันที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 4 เดือนภายหลังทาน LIBTAYO ครั้งสุดท้ายสังสนทนากับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสรรพสิ่งคุณเกี่ยวกับกรรมวิธีคุมกำเนิดที่เจ้าเอ็งสามารถใช้ได้ในช่วงเวลานี้
- แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลอนามัยของคุณเร็วหากคุณตั้งท้องหรือคิดดุคุณอาจตั้งท้องระหว่างการรักษาด้วย LIBTAYO
- ความแข็งแรงให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตรไม่ทราบว่า LIBTAYO เปลี่ยนเข้าสู่น้ำนมชนนีของคุณหรือไม่อย่าให้นมบุตรในระหว่างการดำรงและอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากรับประทาน LIBTAYO ครั้งสุดท้าย
รุ่งเช้าผู้ให้บริการทางการแพทย์ของคุณเกี่ยวยาทั้งหมดแห่งหนคุณทาน ,
หมายรวมยาที่จำเป็นต้องสั่งโดยนายแพทย์และใบสั่งยาวิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร
ผลข้างเคียงที่พบประจำที่สุดของ LIBTAYO เช่น ความเหนื่อยล้าผดท้องเสียปวดกล้ามหรือกระดูกเหียนรากและคันนี่ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดของ LIBTAYOโทรศัพท์หาแพทย์เพื่อจะขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียงคุณสมรรถรายงานผลข้างเคียงทาบ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงกับ Regeneron Pharmaceuticals และ Sanofi ได้ที่ 1-877-542-8296
โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มรวมถึงคู่มือการใช้ยา
เกี่ยวกับ Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Regeneron (NASDAQ: REGN) เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพฉลาดที่คิดค้นยาเปลี่ยนชีวิตด้วยผู้ที่เป็นโรคร้ายแรงตั้งและนำเพราะว่าแพทย์ - นักวิทยาศาสตร์มานานกว่า 30 ปีคุณสมบัติพิเศษของเราในการแปลวิชาวิทยาศาสตร์ไปสู่การแพทย์ย้ำ ๆ และสม่ำเสมอได้นำไปสู่การรักษาที่มีกรรมสิทธิ์การรับรองขนมจากองค์การอาหารด้วยกันยาแปดหมายกำหนดการและผู้สมัครผลิตภัณฑ์จำนวนมากในการพัฒนาซึ่งเกือบทั้งเพปลูกในห้องปฏิบัติการของเราสารเสพติดและท่อสรรพสิ่งเราออกแบบลงมาเพื่อช่วยเหลือคนป่วยโรคตาโรคภูมิแพ้ด้วยกันการอักเสบมะเร็งโรคหัวใจกับหลอดเลือดกับการเผาผลาญความเจ็บปวดโรคติดเชื้อด้วยกันโรคหาทุ
Regeneron กำลังเร่งกับปรับปรุงกระบวนการปฏิรูปยาแผนโบราณผ่านเทคโนโลยี VelociSuite
?
ที่ครอบครองกรรมสิทธิ์ของฉันเช่น VelocImmune
ซึ่งใช้หนูที่มีลักษณะทางพันธุกรรมเฉพาะในการผลิตแอนติบอดีและแอนติบอดีที่มีเอกลักษณ์ของมนุษย์กับผ่านการเริ่มการวิจัยที่ประกอบด้วยความทะเยอทะยานเช่น Regeneron Genetics Center ซึ่งปฏิบัติการจัดลำดับพันธุศาสตร์ที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งในโลก
เนื่องด้วยข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริษัท โปรดไปที่ www.regeneronมันสมองcom หรือติดตาม @Regeneronบนบาน Twitter
เกี่ยวกับ Sanofi
Sanofi ทุ่มเทเพื่อสนับสนุนผู้คนผ่านความท้าทายด้านสุขภาพเราเป็น บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกสถานที่มุ่งเน้นด้านสุขภาพอนามัยของมนุษย์ดีฉันป้องกันการล้มป่วยด้วยวัคซีนให้การรักษาแห่งหนเป็นนวัตกรรมนวชาตเพื่อต่อสู้กับดักความเจ็บปวดและทำให้หลุดพ้นความทุกข์ทรมานเรายืนหยัดเคียงข้างไม่กี่คนที่จำต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคภัยหายากและอีกหลายล้านคนที่มีสถานะที่เป็นอยู่เรื้อรังในระยะยาว
พร้อมด้วยผู้คนมากกว่า 100,000 วงใน 100 ด้าวลดลงโนฟี่กำลังกายสับเปลี่ยนนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์แบ่งออกดำรงฐานะโซลูชันยาเรือข้างการสอดส่องดูแลสุขภาพอนามัยทั่วโลก
ซาโป่งฟี้ประเทืองแรงชีวิต
คำแถลงบอกล่วงหน้าของ Regeneron กับการใช้ตัวนำดิจิทัล
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมทั้งคำแถลงชายคาดการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการเสี่ยงและความไม่เที่ยงแห่งหนข้องเกี่ยวกับดักเหตุการณ์วันหน้าและผลการดำเนินงานภายหน้าสิ่งของ Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" ไม่ก็ "กงสี ") ด้วยกันรูปการณ์ไม่ก็ผลสรุปเหตุเดิมขึ้นไปแน่ๆคงผิดแผกแตกต่างอย่างมากขนมจากกรณีบอกล่วงหน้าเหล่านี้คำต่างๆอาทิเช่น "ทาย" "หวัง" "ตั้งใจ" "ระเบียบ" "หลงเชื่อ" "ค้นหา" "ประมาณการ" รูปแบบต่างๆสิ่งของวจีดังกล่าวและการแสดงออกสถานที่คล้ายคลึงห้ามประกอบด้วยที่หมายเพื่อที่จะเจาะจงกรณีทำนายดังกล่าวเสียแต่ว่าหามิได้คดีทำนายทั้งสิ้นสถานที่ประกอบด้วยคำกล่าวเจาะจงกลุ่มนี้เหตุเหล่านี้เกี่ยวพันกับการเสี่ยงและความไม่เที่ยงเหล่านี้รวมทั้งผลกระทบกระเทือนสรรพสิ่ง SARS-CoV-2 (เชื้อไวรัสแห่งทำให้เกิดงานกระจัดกระจายสรรพสิ่ง COVID-19) ทาบธุรกิจของ Regeneron ด้วยกันเจ้าหน้าที่ผู้ทำงานสมคบคิดและซัพพลายเออร์กับคนนอกอื่น ๆ ในซึ่ง Regeneron อาศัยความเก่งกาจของ Regeneron ด้วยกันผู้ทำงานร่วมมือณการกระทำการศึกษาค้นคว้าด้วยกันรายการทางคลินิกต่อไปความเก่งกาจของ Regeneron ในที่งานว่าการกังวลโซ่อุปาทานงานค้าขายผลิตผลแท้สิ่งของผลิตผลสถานที่วางแผงหรือไม่ก็เชิงการค้าโดย Regeneron ด้วยกัน / หรือไม่ก็ผู้ทำงานสมคบคิด (เรียกหาออกันตวาด "ผลิตผลของ Regeneron") และเศรษฐกิจพื้นแผ่นดินรูปร่างกาลเวลากับความสำเร็จแห่งอาจจะด้วยกันงานปรับใช้ในการดำรงสรรพสิ่งผลิตผลสรรพสิ่ง Regeneron ด้วยกันผู้สมัครผลิตภัณฑ์แห่งเจริญเพราะ Regeneron กับ / หรือผู้ทำงานร่วมมือ (เรียกหาชุมนุมแหว "ผู้สมัครผลิตผลสรรพสิ่ง Regeneron") ด้วยกันงานค้นคว้าวิจัยด้วยกันแผนมุขสถานพยาบาลแห่งหนความแข็งแรงปฏิบัติการหรือว่าออกอุบายวางซึ่งรวมทั้ง เสียแต่ว่าไม่ กำหนด แทบ Libtayo
?
(cemiplimab)
สำหรับการรักษาเนื้อร้ายเซลล์พื้นฐานในช่องว่างลุกลามหรือช่องว่างแพร่กระจาย
;ความไม่แน่นอนของการยอมรับสิ่งของตลาดและการบรรลุทางการค้าของผลิตผลของ Regeneron และ
ผู้สมัครผลิตผลของ Regeneron
และผลกระทบของการศึกษา (ไม่ว่าจะดำเนินการโดย Regeneron ไม่ก็ผู้อื่นและไม่ว่าจะได้มาคำสั่งหรือติดสอยห้อยตามความสมัครใจ) รวมถึงการศึกษาที่กล่าวถึงหรือว่าอ้างอิงในข่าวประชาสัมพันธ์ระบินี้เกี่ยวกับอธิคมทางการค้าของผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น Libtayo) และ
ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron
;ความเป็นไปได้ระยะเวลาและขอบข่ายของการอนุมัติติดตามกฎข้อบังคับที่เป็นไปได้และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตผลของ Regeneron เช่น
Libtayo ด้วยการปฏิบัติ
มะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เช่นนั้นเซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามหรือระยะแพร่สะพัดมะเร็งเซลล์ผิวหนังชนิดสความัสเสริมกับนีโอแอดจูแวนท์และมะเร็งปากมดลูก (รวมทั้งวิธีการพิทักษ์แบบเดิมหรือว่าแบบใหม่เนื่องด้วยทั้งเนื้องอกแห่งหนเป็นของแข็งและโรคมะเร็งในเลือด)โจทย์ด้านความปลอดภัยเรื่องเดิมจากการบริหารผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น Libtayo) ด้วยกัน
ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron
ในผู้ป่วยรวมถึงภาวะแทรกซ้อนรุนแรงหรือผลข้างเคียงที่การเชื่อมต่อ
ด้วยงานใช้ผลิตภัณฑ์สรรพสิ่ง Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์สิ่งของ Regeneron ในการทดลองทางคลินิกการกำหนดโดยหน่วยงานของรัฐสถานที่กำกับดูแลกับบริหารซึ่งอาจเหนี่ยวรั้งหรือจำกัดความสามารถของ Regeneron ในการพัฒนาหรือว่าจำหน่ายผลิตภัณฑ์สรรพสิ่ง Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ต่อไปภาระหน้าที่ด้านกฎระเบียบและการคุมดูแลที่มีผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์สิ่งของ Regeneron การวิจัยและแผนทางคลินิกและธุรกิจรวมถึงแห่งเกี่ยวข้องกับความเป็นส่วนตัวสรรพสิ่งผู้ป่วยความพร้อมใช้งานและขอบข่ายของการคืนเงินตราสำหรับผลิตภัณฑ์สิ่งของ Regeneron จากผู้ชำระเงินบุคคลที่สามรวมถึงโปรแกรมการดูแลสุขภาพด้วยกันประกันของผู้จับจ่ายเงินส่วนตัวองค์กรการบำรุงรักษาพลานามัย บริษัท จัดการผลกำไรร้านขายยาและโครงการสิ่งของรัฐบาลเช่น Medicare และ Medicaidการกำคราวดความครอบคลุมและการชำระเงินกลับโดยผู้จ่ายสินทรัพย์ดังกล่าวและหลักและขั้นตอนใหม่ที่นำมาใช้โดยผู้จ่ายเงินดังที่กล่าวมาแล้วยาที่แย่งชิงกันและผู้สมัครผลิตผลที่อาจเหนือกว่าหรือคุ้มค่ากระทั่งผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ด้วยกันผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneronขอบเขตที่ผลลัพธ์ขนมจากโครงการวิจัยและเจริญที่ดำเนินการเพราะ Regeneron และ / หรือผู้ทำงานร่วมมืออาจถูกจำทดลองแบบในการเรียนอื่น ๆ และ / หรือ
นำไปสู่ความก้าวหน้าของผู้สมัครผลิตผลในการทดลองทางคลินิกการประยุกต์ใช้ในที่การรักษาหรือการอนุญาตตามกฎระเบียบความเก่งกาจของ Regeneron ในการผลิตกับจัดการซัพพลายศาสนาเชนสำหรับผลิตภัณฑ์ด้วยกันผู้สมัครหลายผลิตภัณฑ์ความสามารถของผู้ทำงานร่วมกันซัพพลายเออร์ไม่ก็บุคคลภายนอกอื่น ๆ ของ Regeneron (ติดตามความเหมาะสม) ในงานดำเนินการผลิตการใส่การตกแต่งการใส่การติดสลากยาการจัดจำหน่ายและกรรมวิธีอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับดักผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneronค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดหวังค่าใช้จ่ายในการพัฒนาเกิดและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ความสามารถของ Regeneron ที่การปฏิบัติตามเก็งทางการเงินหรือแนวทางและการเปลี่ยนแปลงสมมติฐานที่อาศัยภายใต้การคาดการณ์หรือแนวเหล่านั้นความเป็นไปได้เกี่ยวกับใบอนุญาตการทำงานสมรู้ร่วมคิดหรือข้อตกลงในที่การจัดหาไหน ๆ รวมถึงข้อตกลงของ Regeneron กับ Sanofi, Bayer และ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (หรือ บริษัท ในเครือที่เกี่ยวข้องตามที่เกี่ยวพัน) จะถูกเพิกถอนหรือยุติและความเสี่ยงที่เกี่ยวพันกับทรัพย์สินทางปัญญาของบุคคลอื่นและการดำเนินคดีที่รอทำหรือในอนาคตแห่งหนเกี่ยวข้อง (รวมถึง ทว่าไม่ จำกัด เพียงการฟ้องร้องคดีสิทธิบัตรด้วยกันการดำเนินการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องที่ยุ่งเกี่ยวกับ EYLEA ?
(aflibercept) Injection, Dupixent ?
(dupilumab), Praluent ?
(alirocumab) และ REGEN-COV TM
(casirivimab และ imdevimab)) การดำเนินคดีอื่น ๆ ด้วยกันการดำเนินการอื่น ๆ ด้วยกันการสืบสวนของรัฐบาลที่เกี่ยวข้องกับ กองกลางและ / หรือการดำเนินงานผลสุดท้ายสรรพสิ่งการดำเนินการด้วยกันการสอบสวนดังที่กล่าวมาแล้วและผลกระทบที่กล่าวมาข้างต้นอาจมีต่อธุรกิจแนวโน้มผลการดำเนินงานและตำแหน่งทางการเงินของ Regeneronคำอธิบายสถานที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นเกี่ยวพันความเสี่ยงเหล่านี้ด้วยกันความเสี่ยงอื่น ๆ สามารถพานพบได้ในสิ่งพิมพ์ที่ Regeneron ยื่นทาบสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริการวมถึงแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปียุติวันที่ 31 ธันวาคม
, 2020 ข้อความทำนายใด ๆ ก่อสร้างขึ้นขนมจากความเชื่อกับวิจารณญาณในช่วงปัจจุบันของฝ่ายบริหารกับขอตักเตือนผู้อ่านดุอย่าพึ่งพาเรื่องคาดการณ์ล่วงหน้าไร ๆ ของ RegeneronRegeneron ไม่เอาใจใส่ใด ๆ ในที่การอัปเดต (ต่อสาธารณะไม่ก็อื่น ๆ ) แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ รวมทั้ง แต่เปล่า จำกัด แทบประมาณการทางการเงินไม่ก็คำแนะนำใด ๆ ไม่ว่าจะสำเร็จมาจากข้อมูลนวชาตเหตุการณ์ภายภาคหน้าหรืออย่างอื่นก็ตาม
Regeneron ใช้ตัวนำและเว็บไซต์นักลงทุนสัมพันธ์กับช่องทางโซเชียลมีเดียเพื่อจะเผยแพร่ประกาศที่สำคัญเกี่ยวกับ บริษัท รวมถึงข้อมูลที่อาจถือเป็นประเด็นสำคัญต่อผู้ลงทุนข้อมูลทางการเงินด้วยกันอื่น ๆ เกี่ยวกับ Regeneron ประกอบด้วยการโพสต์ทุกครั้งและสามารถเข้าถึงได้บนเว็บไซต์สื่อกับนักลงทุนสัมพันธ์ของ Regeneron (http://newsroomมันสมองregeneron.com) และฟีด Twitter (
http://twitter.com/regeneron
)
แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าสิ่งของซาโปนฟี่
ข่าวประชาสัมพันธ์ตรงนี้ประกอบด้วยคดีคาดการณ์ล่วงหน้าดังที่กำหนดไว้ในข้อบังคับปฏิรูปการร้องทุกข์คดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 ซึ่งเยียวยาเพิ่มเติมเรื่องคาดการณ์ล่วงหน้ารวมความว่าข้อความแห่งไม่ใช่ความแท้จริงในอดีตสมัยข้อความเหล่านี้รวมถึงความคาดหมายและการประมาณการกับสมมติฐานแห่งหนเป็นพื้นฐานแถลงการณ์เกี่ยวพันแผนวัตถุประสงค์ความตั้งใจด้วยกันความคาดหวังที่เกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงินในอนาคตเหตุการณ์การจัดการบริการการพัฒนาผลิตภัณฑ์และศักยภาพด้วยกันแถลงการณ์เกี่ยวพันผลการดำเนินงานในอนาคตโดยรวมข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าจะเจาะจงด้วยวจีว่า "คาดการณ์" "คาดการณ์" "หลงเชื่อ" "ตั้งใจ" "เก็ง" "แผน" และสำนวนแห่งคล้ายห้ามแม้ว่าฝ่ายบริหารสรรพสิ่ง Sanofi จะเชื่อว่าความคาดหวังแห่งสะท้อนอยู่ในเรื่องคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวมีความเป็นเหตุเป็นผล แต่นักลงทุนก็ได้รับการปรามว่าข่าวและข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าคงจะมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการซึ่งหลายอย่างยากที่จะคาดเดาด้วยกันโดยทั่วไปอยู่นอกเหนือการควบดูแลของ Sanofiสถานที่อาจเป็นเหตุให้ผลลัพธ์และการพัฒนาที่แท้แน่ๆแตกต่างขนานใหญ่จากแห่งหนแสดงไว้ในหรือว่าโดยนัยหรือว่าคาดการณ์โดยข้อมูลด้วยกันข้อความทำนายความเสี่ยงด้วยกันความไม่แน่นอนกลุ่มนี้รวมถึงอันอื่น ๆ ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในงานวิจัยและเจริญข้อมูลและการวิเคราะห์ทางสถานพยาบาลในอนาคตรวมทั้งการตลาดหลังการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับสอดส่องเช่น FDA หรือ EMA เกี่ยวกับการยินยอมยาเครื่องมือใด ๆ กับเมื่อใดหรือใบสมัครทางชีวภาพที่คงจะยื่นแจกกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ดังกล่าวหมายรวมการตัดสินใจเกี่ยวพันการแนบฉลากกับเรื่องอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อความพร้อมใช้งานหรือไม่ก็ศักยภาพเชิงพาณิชย์ของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ดังกล่าวความเป็นจริงที่ว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์ถ้าได้รับการอนุญาตอาจเปล่าประสบความสำเร็จณเชิงพาณิชย์ในอนาคตการอนุมัติกับความสำเร็จณเชิงพาณิชย์สรรพสิ่งทางเลือกที่การรักษาความเก่งกาจของลดลงโนฟี่ในการได้รับคุณประโยชน์จากโอกาสในงานเติบโตภายนอกเพื่อทำธุรกรรมที่ข้องแวะและ / หรือไม่ก็ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบความเสี่ยงแห่งเกี่ยวข้องกับดักทรัพย์สินทางปัญญาและการดำเนินคดีสถานที่เกี่ยวข้องที่รอลงมือหรือในภายหน้าและผลลัพธ์สุดท้ายสรรพสิ่งการดำเนินคดีดังกล่าวความเอนเอียงของอัตราแลกเปลี่ยนและอัตราดอกเบี้ยในที่ปัจจุบันสภาวะเศรษฐกิจและตลาดที่ปั่นป่วนการเริ่มในการควบควบคุมต้นทุนและการเปลี่ยนแปลงสถานที่ตามมาในคราวหลังและผลกระทบกระเทือนที่ COVID-19 จักมีทาบเราลูกค้าซัพพลายเออร์ผู้ขายกับพันธมิตรมุขธุรกิจอื่น ๆ รวมถึงสถานะทางการเงินของคนใดคนหนึ่งในขณะที่เช่นเดียวกับเจ้าหน้าที่ของอีฉันและดามเศรษฐกิจโลกโดยทั่วไปผลกระทบแห่งเป็นจุดเด่นของ COVID-19 ทาบสิ่งที่กล่าวมาข้างต้นอาจจะส่งผลชำรุดทรุดโทรมต่อดีฉันได้เช่นกันสถานการณ์ตรงนี้มีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วและผลกระทบทำให้รุ่งเรืองขึ้นอาจเกิดขึ้นโดยแห่งเราไม่ทราบแห่งขณะนี้และอาจทำให้ความเสี่ยงอื่น ๆ แห่งหนระบุวางก่อนหน้านี้แรงขึ้นการเสี่ยงและความไม่แน่นอนยังรวมทั้งความไม่แน่นอนแห่งหนกล่าวถึงไม่ก็ระบุไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อสาธารณะกับ SEC และ AMF ที่จัดทำโดย Sanofi ซึ่งรวมถึงความเสี่ยงที่ระบุเก็บใน "ปัจจัยเสี่ยง" ด้วยกัน "คำชี้แจงข้อพึงระวังเกี่ยวกับคดีคาดการณ์ล่วงหน้า" ในที่รายงานประจำปีของ Sanofi ที่แบบฟอร์ม 20-F เหตุด้วยปีจบ 31 ธันวาคม 2019
.นอกเหนือจากสถานที่กฎหมายขีดคั่นไว้ Sanofi ไม่มีภาระผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อมูลหรือเรื่องคาดการณ์ล่วงหน้าไร ๆ
| Regeneron Contacts:
| ผู้ติดต่อสิ่งของ Sanofi:
|
| สื่อมวลชนสัมพันธ์
Taylor Ramsey
โทรศัพท์: +1 914-409-2381
taylor.ramsey@regeneron.com
นักลงทุนสัมพันธน์
Vesna Tosic
โทร: +1 914-847-5443
vesna.tosic@regeneron.com
| สื่อมวลชนสัมพันธ์
Sally Bain โทร: +1 781-264-1091 sallyมันสมองbain @ sanofi.com
ผู้ลงทุนสัมพันธ์กรุงปารีส
Eva Schaefer-Jansen
Arnaud Delepine
Yvonne Naughton
นักลงทุนสัมพันธน์อเมริกาเหนือ
Felix Lauscher
Fara Berkowitz
Suzanne Greco
สายเสา IR:
โทร: +33 (0)1 53 77 45 45
ir@sanofi.com
|
 ดูเนื้อหาต้นฉบับ: http: //wwwมันสมองprnewswire.com/news-releases/fda-approves-libtayo-cemiplimab-rwlc-as-first-immunotherapy- เจาะจงสำหรับผู้ป่วยที่ประกอบด้วยขั้นสูง - basal-cell-carcinoma-301225400.html
| 
